6月3日讯 一年一度的“六一儿童节”到来了，2020年在疫情影响下，儿童的活动基本受限于家里和学校两点一线，加上佩戴口罩后交叉感染的疾病发病率大幅降低，同时家长的照顾也更加细心，孩子的抵抗力提高了，常见疾病也相应减少了，儿科中成药的市场规模在去年首次迎来下滑。市场看上去“不景气”，但明星药企依然积极加码布局，近期步长制药拟以1900万元受让安阳诺美药业的独家品种小儿敷脐止泻散，公司在儿科中成药领域有望再添猛将。
超百亿市场缩水近37亿，零售这个亚类却暴涨20%
米内网数据显示，2020年儿科中成药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额增速为-32.34%，在中国城市实体药店终端的增速为-14.94%，合计市场规模比2019年缩水近37亿元。
图1：儿科中成药七个亚类2020年的份额占比情况（单位：%）
来源：米内网数据库
从亚类情况来看，儿科感冒用药和儿科止咳祛痰用药无论在中国公立医疗机构终端还是中国城市实体药店终端均是占比最大的两个亚类，但同时也是受疫情影响最大的两个亚类。儿科感冒用药2020年在中国公立医疗机构终端增速为-36.81%，在中国城市实体药店终端增速为-19.92%；儿科止咳祛痰用药2020年在中国公立医疗机构终端增速-40.12%，在中国城市实体药店终端增速为-23.32%。
儿科补充营养剂用药在中国城市实体药店终端算是异军突起，2020年的市场份额高达10.88%，最近三年的销售额增速分别高达15.46%、14.86%、20.76%。
图2：中国城市实体药店终端儿科补充营养剂用药的销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
近年来，随着生活水平的提高以及人们消费观的改变，越来越多家长开始重视儿童身体健康方面的问题，对儿童营养方面的关注度也越来越高，也更愿意购买儿童在生长发育过程中合适的补充营养剂产品，这有利于儿科补充营养剂用药市场的扩容；此外，随着处方外流政策逐渐细化及完善，未来全面落地实施后也将进一步刺激该类别产品在零售市场的销售上涨。
TOP10产品曝光，这些独家品种最抗压
表1：儿科中成药2020年TOP10产品
来源：米内网数据库
2020年中国公立医疗机构终端儿科中成药TOP10产品门槛为1.3亿元（2019年为2.4亿元），超10亿产品仅有小儿豉翘清热颗粒；而中国城市实体药店终端儿科中成药TOP10产品门槛为1.4亿元（2019年为1.6亿元），TOP1产品龙牡壮骨颗粒的销售额为4.7亿元。
从产品来看，小儿豉翘清热颗粒、金振口服液以及小儿肺热咳喘颗粒均出现在两个榜单中，可见这三个产品已成为儿科中成药市场的中坚力量。其中，济川药业的独家产品小儿豉翘清热颗粒地位稳如泰山，该产品是个超10亿大品种，主治小儿风热感冒，目前主战场在中国公立医疗机构终端，在大环境承压的背景下，依然坐稳2020年的TOP1宝座，在中国城市实体药店终端继续保持3亿元左右的销售额，TOP4地位保持不变。
图3：开喉剑喷雾剂（儿童型）在中国公立医疗机构终端的销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
部分产品的销售额实现了逆势增长，在中国公立医疗机构终端，贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（儿童型）是TOP10榜单中唯一一个销售额连续三年为正增长的产品，该独家产品取自经典苗医验方，喷雾给药可直接作用于咽喉、扁桃体等病灶，降低儿童患者药物代谢的肝脏负担，直接吸收、起效快、疗效高、疗程短，对手足口病、咽喉炎、扁桃体炎、疱疹性咽峡炎、口腔溃疡等儿童常见的呼吸道感染性疾病治疗有明显优势。
图4：龙牡壮骨颗粒在中国城市实体药店终端的销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
在中国城市实体药店终端，健民药业集团的独家产品龙牡壮骨颗粒撑起了儿科补充营养剂用药市场的九成以上份额，2018-2020年的销售额增速分别为16.44%、14.54%、20.75%。龙牡壮骨颗粒用于治疗和预防小儿佝偻病，健民集团在年报中提到，2020年公司大力推行精益生产，控制成本，提升品质，加强品牌建设、渠道推广、优化销售策略，助力实现产品收入增加。
新药研发难度虽大，济川、葫芦娃……冲在最前线
随着社会经济的发展，儿童疾病谱在不断发生着变化，但我国的儿童药物研发水平与国际水平依然有着明显的差距。一方面是儿童药物临床试验难度非常大，最突出的影响是不能招募到足够的病例；另一方面是专业的儿童药物临床研究人员缺口较大，具备儿童医学、药学、护理学、伦理学、心理学等方面知识和经验的人才明显不足。米内网MED2.0中国药品审评数据库数据显示，近年来获批上市的儿科中成药寥寥可数，2019年天士力和方盛制药分别获批了1个新药，业界备受鼓舞。
表2：2019年获批上市的儿科中成药产品情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
表3：最近五年获批并已开展临床的部分儿科中成药
来源：米内网中国药品临床试验公示库
注：*为纳入优先审评产品
目前多个在研的儿科中成药备受市场瞩目：小儿豉翘清热是济川药业的独家品种，目前已上市的颗粒剂已成长为超10亿产品，糖浆剂型正在进行III期临床，拟用于小儿风热感冒夹滞证。
另一家儿童药明星药业海南葫芦娃药业集团也有新药正在II期临床阶段，小儿麻龙止咳平喘颗粒拟用于治疗儿童咳嗽变异性哮喘（痰热蕴肺证）；此外，据公司年报显示，小儿化积颗粒也准备进行II期临床，拟用于小儿的消食化积相关病症。
政策红利助力儿科化药增长，剂型创新将成新趋势
米内网《我国儿童药市场研究报告（2021版）》中提到，在我国儿童药整体市场中，化学药凭借其起效快、作用机制明确的优势，近年来市场规模正在不断上涨，而市场份额也提升至六成以上，潜力不容小觑。
2020年多个新政发布并实施，进一步刺激儿科化药的发展：3月公布的新修订《药品注册管理办法》明确指出，符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格可以申请适用优先审评审批程序；6月CDE发布了《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见稿）》，为儿童用药的药学开发提供研发思路和技术指导；8月公布的《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，将临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单中的，并在2020年8月17日前经NMPA批准上市的药品，纳入到2020年药品目录新增药品范围……
目前我国儿童专用药品以颗粒剂、片剂、糖浆剂为主，刻痕片、溶液剂、混悬剂等适合儿童用剂型较缺乏。有业内人士表示，国内药企在开发儿童药时，不妨多考虑从剂型上进行创新，以满足不断变化的市场需求，开发适合儿童生理特点的剂型对企业来说也是一种挑战。
结语
《第七次全国人口普查公报》数据显示，截至2020年我国0-14岁儿童共有2.53亿人，占全国总人口18.0%，从我国新出生人口分布看，目前有关专家表示计划生育导致的蓄积量需要大概五年的时间才能得到完全释放，目前儿童药市场远未达到饱和。5月31日，新华社消息称，“三孩生育”政策也要来了，在国家政策的支持下，我国儿童药生产企业未来将迎来更多的红利与挑战。
来源：米内网数据库、米内网《我国儿童药市场研究报告（2021版）》
