5月28日讯 抗肿瘤药市场是全球最大的药物市场之一。抗肿瘤药物种类丰富,包括烷化剂、破坏DNA类药物、抗体类药物、干扰转录过程和阻止RNA合成类药物、影响微管蛋白类药物、抗信号传导类药物等。其中,抗信号传导类为临床常用药,以替尼类药物为主。作为靶向抗肿瘤药,此类药物对癌症控制有明显的效果。
目前,在我国,第一代至最新的第三代替尼类药物均已被广泛应用在临床中,如第一代的伊马替尼、吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等;第二代的达沙替尼、尼罗替尼、阿法替尼、达克替尼等;第三代的奥希替尼、阿美替尼等。
提到替尼类药物,就不得不提到伊马替尼。原研厂家诺华的伊马替尼于2001年获得美国FDA批准上市,2002年获批进入我国。伊马替尼是全球首个上市的替尼类药物,也是首个进入我国市场的替尼类药物,该药在进入我国之初及后来若干年内,价格昂贵,单价接近万元。直至国产伊马替尼上市,患者的经济压力才有所缓解。
目前,国内已上市多年的替尼类药物有很多种。按作用靶点来分,替尼类药物可分为单靶点作用和多靶点作用两大类。单靶点作用替尼类药物就像“一把钥匙开一把锁”,特异性强,但作用较为单一,长时间使用容易产生耐药性是其一大弊端。多靶点药物则可以抑制多条信号通路或一条信号通路中的多个分子,对单靶点抑制剂耐药的肿瘤患者也可使用。
从2015年—2019年间替尼类药物的样本医院市场变化情况来看,第一代替尼类药物仍然占据市场主要地位,如伊马替尼、吉非替尼、埃克替尼,稳居市场TOP3。
近年来,替尼类抗肿瘤药物在国内市场密集上市,且多为多靶点作用药物,如2017年上市的阿法替尼、奥希替尼、芦可替尼;2018年上市的阿来替尼、塞瑞替尼、安罗替尼、吡咯替尼等。
从国内销售情况来看,近年来,奥希替尼的销售情况较为乐观,其2019年销售额已超过10亿元。从销售额增幅上来看,安罗替尼优势更为明显。
虽然多靶点替尼类药物作用更强,不良反应更少,耐药性更低,但从理论上讲,无论是单靶点还是多靶点,替尼类药物只能抑制肿瘤细胞生长,不能从根本上去除肿瘤细胞,随着使用时间的推移,都会产生耐药性问题。但从临床效果上看,无论是现在还是将来,替尼类药物对缓解肿瘤患者疾病痛苦都有着非常重要的作用。