5月19日讯 近日,NMPA官网显示,湖南千金湘江以仿制4类报产的缬沙坦片进入行政审批阶段,有望成为国产第3家。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端缬沙坦销售额合计超过50亿元。
缬沙坦(Diovan)由诺华开发,于2001年7月在美国批准上市,主要用于治疗轻、中度原发性高血压。据诺华财报,2020年Diovan全球销售额为10.03亿美元。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端缬沙坦销售额合计超过50亿元。
中国城市实体药店终端缬沙坦销售情况
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
缬沙坦口服常释剂型为第三批集采品种,受疫情及集采的影响,2020年在中国公立医疗机构终端市场下滑10.47%。而在中国城市实体药店终端缬沙坦销售额不降反升,依然维持在10亿元水平。诺华该产品的市场份额也进一步上升,从2018年的53.25%扩大至2020年的57.29%。
目前国内已上市的缬沙坦产品包括片剂、分散片及胶囊剂,其中缬沙坦片获批企业最少,仅诺华、常州四药、华海药业等3家企业。湖南千金湘江的缬沙坦胶囊已上市多年,缬沙坦片注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将视同过评,成为该产品国产第3家。
数据来源:米内网数据库、NMPA
注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。