荔枝特报专稿 记者/高鸣野
4月13日,有网友在交际网站发帖,称河南焦作下辖武陟县疾病防备控制中心现已能够打新冠疫苗了。在网友配图中,能够正常的看到门牌显现为“武陟县疾病防备控制中心体检室”的办公室内有作业人员在作业,室外的一幅海报上印有“我国生物”“新冠灭活疫苗”“全国首家取得临批”等内容。
对此,荔枝新闻记者致电武陟县疾控,作业人员和记者说,网传图片事实,不过并非正式接种新冠疫苗,而是疾控中心正合作展开新冠疫苗的临床实验。
作业人员表明,该新冠疫苗系“武汉生物所”研制,而武陟县疾控中心为该疫苗的第一批临床实验点。作业人员称,现在该疫苗临床实验仍在招募受试目标,报名今后通过各项查看契合规范,才可进组承受临床实验,“现在报名的还挺多的,有一两百人”。
据了解,“武汉生物所”全称武汉生物制品研讨所有限责任公司,系国务院国资委主管的我国医药集团总公司部属的我国生物技术股份有限公司。
据汹涌新闻报道,4月13日,由国药集团我国生物武汉生物制品研讨所有限责任公司研制的新式冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床实验在我国临床实验注册中心正处于“通过审阅”预注册状况。
荔枝新闻检索发现,上述灭活疫苗临床实验的研讨单位共有两个,除了武汉生物所外,还包含河南省疾病防备控制中心,估计归入参试者的时刻为两天前的4月11日,这好像也解说了网友在河南省焦作市武陟县疾控中心所拍照的该中心展开临床实验作业的相片。
揭露材料显现,上述灭活疫苗系国内第二个进入临床阶段的新冠病毒疫苗,此前由军事科学院军事医学研讨院生物工程研讨所(即大众熟知的陈薇院士团队所在单位)研制的重组新式冠状病毒(2019-CoV)疫苗(腺病毒载体)已开端进行Ⅱ期临床实验,研讨单位除军事科学院军事医学研讨院生物工程研讨所外,还包含江苏省疾病防备控制中心。
陈薇团队研制的基因重组疫苗
据悉,疫苗一般可大致分为减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、基因重组疫苗、核酸疫苗等,上述“武汉生物所”研制的疫苗即归于灭活疫苗。
疫苗研制的大体流程和周期,包含两个阶段。疫苗前期研制进程包含取得免疫原、免疫反响测验、动物维护测验等环节,疫苗研制和注册还需要通过临床前研讨、申报临床、展开临床实验等环节,才干终究上市。
虽然现在两支新冠疫苗均已处于最终的临床实验阶段,但据我国《药品注册管理方法》,临床实验一般分为四期。虽然上述方法规则了临床实验分期能够根据条件做调整,但是实验周期一般仍需历时几个月乃至几年:新冠疫苗的面世恐怕还急不来。